Fransa'da meşhur ilaç markası acil toplatılıyor
Fransa’da kullanılan bir antidepresan ilaçta kanser riski taşıyan madde tespit edildi. Yetkililer, tedavi gören hastalara ilacı aniden bırakmamaları, öncelikle doktorlarıyla görüşmeleri gerektiği konusunda uyarıda bulundu.
Fransa Ulusal İlaç Güvenliği Ajansı (ANSM), 29 Temmuz 2025’te yaptığı resmi açıklamada, “Ludiomil” isimli antidepresanın bazı partilerinde nitrozamin grubuna ait, potansiyel olarak kanserojen kimyasalların tespit edildiğini duyurdu.
Bu kimyasallar, Dünya Sağlık Örgütü’ne bağlı Uluslararası Kanser Araştırmaları Merkezi (CIRC) tarafından “insanlar için muhtemel kanserojen” olarak sınıflandırılıyor. ANSM bu gerekçeyle, Ludiomil’in üretimini durdurdu ve ilacın mevcut tüm partilerini piyasadan tamamen çekti.
“İlacınızı bırakmadan önce doktorunuza danışın”
ANSM, Ludiomil kullanan hastaların tedavilerini kendi başlarına sonlandırmamaları gerektiğini vurguladı. Hastalara, ilacı bırakmadan önce mutlaka doktorlarına danışmaları çağrısında bulunuldu. Uzmanlar, bu ilacın yerine amitriptilin (Laroxyl ve muadilleri) ya da mirtazapin (Norset ve muadilleri) gibi alternatif antidepresanların tercih edilebileceğini belirtiyor.
Fransa’da Ludiomil kullanan kişi sayısının yaklaşık 5 bin olduğu, bu kişilerin çoğunluğunu ise 60 yaş ve üzerindeki bireylerin oluşturduğu bildirildi.
Üretim mart ayında durdurulmuştu
Sonhaber.eu'nun aktardığına göre, Ludiomil’in üretimi aslında Mart 2025’te Avrupa Birliği standartlarını aşan düzeyde nitrozamin saptanması nedeniyle geçici olarak durdurulmuştu. Haziran sonunda yapılan detaylı analizler, maddenin yasal sınırların üzerinde olduğunu netleştirdi ve bu da ilacın tamamen geri çekilmesine yol açtı.
Kanser riski göz ardı edilmedi
ANSM, yüksek dozda ve uzun süreli nitrozamin maruziyetinin kanser riskini artırdığına dair güçlü hayvan deneylerinin bulunduğunu açıkladı. Bu nedenle, riskin en aza indirilmesi amacıyla piyasadaki mevcut ürünlerin geri çağrılması kararı alındı.
Yetkililer, Ludiomil’in yeni formülasyonunun geliştirilerek üretimine 2026 yılının sonlarına doğru başlanmasının planlandığını açıkladı.
Türkiye'deki hastalar için risk var mı?
Söz konusu durumun Türkiye’deki hastaları doğrudan etkilemediği belirtiliyor. Ancak, uzmanlar yine de benzer ilaçları kullanan kişilerin endişeleri varsa, tedavileriyle ilgili mutlaka doktorlarına danışmaları gerektiğini vurguluyor.
