Yargıtay’dan emsal SGK kararı: Akıllı ilaçlar artık kolay alınamayacak

SGK uzmanı İsa Karakaş bugünkü Türkiye gazetesindeki köşe yazısında, SGK’nın ödeme listesinde (SUT) yer almayan “akıllı ilaçlar” için açılan davalarda uzun süredir uygulanan yöntem değiştiğine yer verdi. Doktor raporuna dayanarak ilacın SGK’dan geri alınması artık eskisi kadar kolay olmayacak.

Akıllı ilaç davasında emsal

Bir kanser hastası, tedavisinde kullanmak üzere SGK’nın ödeme listesinde bulunmayan Avelumab etken maddeli akıllı ilacın bedelinin SGK tarafından karşılanması için dava açtı. SGK ise bütçe ve mevzuat gerekçesiyle talebi reddetti.

İlk derece mahkemesi ve Bölge Adliye Mahkemesi (İstinaf), doktor raporlarını yeterli görerek davayı kabul etti ve ilacın bedelinin ödenmesine karar verdi.

Yargıtay kararı bozdu

Ancak Yargıtay, dosyada eksik inceleme olduğu gerekçesiyle kararı bozdu. SGK uzmanı İsa Karakaş, Yargıtay’ın gerekçelerini şu şekilde aktardı:

Faz Çalışmaları Tamamlanmalı: İlacın etkinliği ve güvenilirliği (Faz 1-2-3-4) hem Türkiye’de hem dünyada tescillenmiş olmalı.

Kişiye Özel Uygunluk: Hastaya genetik test yapılmalı, ilacın o kişinin kanser türüne ve genetik yapısına uygunluğu netleşmeli (PD-L1 seviyesi vb.).

Geçici Değil Sürekli Fayda: İlacın sadece geçici fayda sağlaması yeterli değil; sürekli iyileştirme sağlayacağı onkoloji uzmanlarından oluşan heyet raporuyla kanıtlanmalı.

Asgari Tedavi Yetersiz Kalmalı: SGK’nın halihazırda ödediği ilaçların hastanın tedavisinde yetersiz kaldığı ispatlanmalı.

Uzmanlardan uyarı

Bu karar, akıllı ilaç davalarında geçmişte görülen “doktor raporu yeterlidir” uygulamasının sonunu getiriyor. Hastaların SGK’dan ödeme talebi, artık daha kapsamlı tıbbi ve bilimsel delillere dayanmak zorunda.